透景生命(300642.SZ):全资子公司3项产品申报医疗器械注册获受理
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透景生命(300642.SZ):全资子公司3项产品申报医疗器械注册获受理

2020-05-25 03:48:57   来源:http://www.puksfy.cn   【

格隆汇5月19日丨透景生命(300642,股吧)(300642.SZ)公布,公司的全资子公司上海透景诊断科技有限公司(“透景诊断”或“子公司”)于近日收到上海市药品监督管理局下发的3项《走政准许受理知照书》,产品名称为1,5-脱水葡萄糖醇测定试剂盒(酶法);脂蛋白有关磷脂酶A2测定试剂盒(速率法);幼而密矮密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(过氧化物酶法)。

血清1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)程度与血浆葡萄糖、糖化血红蛋白(HbA1c)和糖化血皎皎蛋白(GA)呈负有关,是糖尿病监护中卓异指标。

脂蛋白有关磷脂酶A2(Lp-PLA2)是评价心血管疾病(CVD)风险的一项最有价值的指标,是心血做事件和缺血性脑卒中等疾病的自力危险因子,产品展示能够行为CVD早期诊断、危险度评估和灵床疗效检测的新指标。

矮密度脂蛋白胆固醇(LDL)程度提高是自力的致动脉粥样强硬危险因素,而sdLDL行为LDL的主要组分,是心血管病的一个主要标志物,可展望冠心病的风险。

上述产品均为子公司始次注册的体表诊断试剂产品,有利于雄厚公司的产品线,形成“以肿瘤全病程临床检测为主,其他周围检测产品为辅”的产品格局。雄厚、齐全的产品线有助于公司全方位的已足市场需要,挑高了公司的市场竞争力。

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